Декларация соответствия на БАД: полное руководство от Bio-STM

Согласно ТР ТС 021/2011, декларация соответствия на биологически активные добавки — обязательный документ для вывода продукции на рынок еаэс. Bio-STM, резидент Сколково и лидер контрактного производства БАД в России, объясняет ключевые аспекты сертификации.

Что такое декларация соответствия на БАД?

Декларация соответствия — документ, подтверждающий безопасность БАД согласно:

• Техническому регламенту ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
• ГОСТ Р 52349-2005 «Продукты пищевые. Продукты пищевые функциональные»
• Единым санитарным требованиям ЕАЭС

Отличие декларации от СГР (2024)

Критерий	Декларация соответствия	СГР
Объект	БАД общего назначения	Специализированные БАД
Срок действия	До 5 лет	Бессрочно
Орган выдачи	Аккредитованный центр	Роспотребнадзор

5 этапов оформления декларации

1. Анализ состава и рецептуры (GMP стандарты)
2. Лабораторные испытания (ISO 17025)
3. Подготовка технической документации (ТУ, SPEC)
4. Подача в аккредитованный орган
5. Внесение в реестр ЕАЭС (EAC маркировка)

«За 12 лет работы мы оформили 300+ деклараций соответствия для БАД. Средний срок — 14 рабочих дней при наличии полного пакета документов» — Алексей Петров, руководитель отдела сертификации Bio-STM

Стоимость декларации соответствия в 2024 году

Цена зависит от:

• Количества позиций в линейке
• Необходимости дополнительных испытаний (биодоступность, стабильность)
• Срочности оформления

Примерный диапазон: от 25 000 ₽ за базовый пакет до 120 000 ₽ для комплексных решений.

3 ключевых требования к БАД для декларирования

1. Соответствие ТР ТС 021/2011

Нормы по:

• Микробиологическим показателям
• Тяжелым металлам (Pb, Cd, As, Hg)
• Пестицидам и радионуклидам

2. Научное обоснование состава

Требуется предоставить:

• Данные клинических исследований (PubMed PMID: 33592781)
• Доказательства безопасности ингредиентов
• Расчет суточных доз (ФЗ №29 «О качестве пищевых продуктов»)

3. Правильное оформление этикетки

Обязательные элементы:

• Надпись «БАД. Не является лекарственным средством»
• Рекомендации по применению
• Предупреждения о противопоказаниях

FAQ по декларации соответствия на БАД

Сколько действует декларация соответствия?

Срок действия — от 1 до 5 лет в зависимости от схемы декларирования. Для серийного производства обычно оформляют на максимальный срок.

Можно ли продавать БАД без декларации?

Нет, это нарушение ст. 14.43 КоАП РФ с штрафами до 300 000 ₽ и конфискацией товара. Все БАД подлежат обязательному подтверждению соответствия.

Как проверить подлинность декларации?

Через реестр деклараций соответствия на сайте Росаккредитации. Введите номер документа в формате: ТС RU Д-XX.XXXX.XX.XX.

Какие БАД требуют СГР вместо декларации?

Специализированные продукты:

• Для беременных и кормящих
• Спортивное питание с фармацевтическими субстанциями
• Продукты с новыми ингредиентами

Можно ли оформить декларацию самостоятельно?

Теоретически — да, но на практике 92% производителей обращаются к специалистам из-за сложности процесса и риска отказа.

Как изменились требования в 2024 году?

Основные изменения:

• Ужесточение контроля за импортными ингредиентами
• Обязательная проверка на 12 новых пестицидов
• Требования к цифровому сопровождению документов

Сколько стоит ускоренное оформление?

При срочности 5-7 рабочих дней — +40% к базовой стоимости. Минимальный срок — 3 дня для внесения изменений в существующую декларацию.

Остались вопросы? Напишите нам:

• Email: info@bio-stm.ru
• Телефон: +7 (934) 477-34-53
• Telegram: @biostm_manager_bot
• WhatsApp: wa.me/79344773453

БАД. Не является лекарственным средством.

Читайте также:

• Контрактное производство спортивного питания
• Контрактное производство жиросжигателей
• Как продавать БАД на Wildberries
• Контрактное производство омега 3
• Тренды БАД 2026 2027 Россия