еаэс требования к БАД: полный гайд по сертификации 2027-2/»>2026

С 2026 года вступают в силу новые требования ЕАЭС к биологически активным добавкам. Bio-STM — резидент Сколково и крупнейший производитель БАД в России — представляет экспертное руководство по соответствию ТР ТС 021/2011, GMP и ISO 22000. Узнайте, как легально вывести продукт на рынок стран ЕАЭС.

1. Нормативная база ЕАЭС для БАД

1.1. Технический регламент ТР ТС 021/2011

Основной документ, регулирующий оборот БАД в ЕАЭС. Содержит требования к:

• Безопасности сырья (Приложение 1)
• Маркировке (ст. 4)
• Производственным процессам (раздел 3)

1.2. Изменения 2026 года

С 1 января 2026 вступают в силу поправки:

1. Обязательная GMP сертификация
2. Новые нормы биодоступности
3. Расширенный перечень запрещённых субстанций

2. Ключевые этапы регистрации БАД

Этап	Срок	Стоимость
Разработка ТУ	2-4 недели	от 45 000 ₽
Испытания	3-6 недель	от 120 000 ₽
Оформление СГР	4-8 недель	от 85 000 ₽

«В 2025 году 78% отказов в регистрации связаны с некорректными ТУ. Мы разрабатываем техническую документацию с учётом последних изменений ТР ТС» — Алексей В., руководитель отдела стандартизации Bio-STM

3. Требования к производству

Согласно ГОСТ Р 58033-2017, производство БАД должно соответствовать:

• GMP (Good Manufacturing Practice)
• ISO 22000:2018
• ХАССП (HACCP)

4. FAQ по требованиям ЕАЭС к БАД

Какие документы нужны для регистрации БАД?

Для получения СГР требуется: 1) Технические условия; 2) Протоколы испытаний; 3) Этикетка; 4) Заключение о безопасности.

Как проверить соответствие рецептуры ТР ТС 021/2011?

Bio-STM проводит предварительный аудит рецептур через базу данных EAC. Консультация: info@bio-stm.ru

Читайте также:

• Контрактное производство спортивного питания
• Контрактное производство жиросжигателей
• Как продавать БАД на Wildberries
• Контрактное производство омега 3
• Тренды БАД 2026 2027 Россия