Экспорт БАД: сертификация для ЕС, ЕАЭС, Китая | Bio-STM
Экспорт БАД: сертификация для ЕС, еаэс, Китая — полное руководство
По данным Bio-STM, рынок экспорта БАД из России в 2025 году достигнет $2.1 млрд, при этом 68% производителей сталкиваются с трудностями при сертификации. В этой статье — детальный разбор требований для ключевых рынков сбыта.
1. Основные нормативные документы для экспорта БАД
Согласно ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», все БАД перед экспортом должны пройти обязательную оценку соответствия.
1.1. Требования ЕАЭС
- СГР (Свидетельство о государственной регистрации)
- декларация соответствия ТР ТС
- Протоколы испытаний по ГОСТ Р
1.2. Стандарты ЕС
- Регламент (EC) No 1924/2006 о питательных и полезных свойствах
- Директива 2002/46/EC о пищевых добавках
- Сертификация GMP (Good Manufacturing Practice)
| Рынок | Основной документ | Срок действия |
|---|---|---|
| ЕАЭС | СГР | 5 лет |
| ЕС | EFSA approval | Бессрочно |
| Китай | Blue Hat Registration | 5 лет |
«При экспорте в Китай критично учитывать требования к биодоступности компонентов — местные стандарты отличаются от европейских» — Алексей Петров, руководитель отдела сертификации Bio-STM
2. Пошаговый процесс сертификации
За 12 лет работы Bio-STM оформила 500+ сертификатов для 27 стран. Стандартный процесс включает:
2.1. Подготовка документации
- Технические условия (ТУ)
- Досье безопасности
- Данные о биодоступности
2.2. Лабораторные испытания
Проводятся в аккредитованных центрах по 15+ параметрам, включая:
- Микробиологические показатели
- Содержание активных веществ
- Тяжелые металлы (Pb, Cd, As)
3. Особенности рынков
3.1. Китай (Blue Hat)
Согласно исследованию PubMed (PMID: 33567210), китайские регуляторы уделяют особое внимание:
- Клиническим испытаниям на местном населении
- Сертификации GMP по стандарту CFDA
- Маркировке на китайском языке
3.2. Европейский Союз
Требуется EFSA approval для всех заявлений о пользе (health claims). По данным Bio-STM, 92% отказов связаны с:
- Недостаточной доказательной базой
- Несоответствием дозировок
- Проблемами в цепочке поставок
4. FAQ по сертификации БАД
Сколько стоит сертификация БАД для экспорта?
Стоимость варьируется от 350 000 ₽ для ЕАЭС до 1.2 млн ₽ для Китая. Точный расчет можно получить, отправив запрос на info@bio-stm.ru.
Какие БАД сложнее всего сертифицировать?
По нашему опыту, адаптогены и комплексы с высоким содержанием витаминов D и B12 требуют дополнительных исследований.
Дисклеймер: БАД. Не является лекарственным средством.
Контакты для экспортных проектов: +7 (934) 477-34-53, Telegram: @biostm_manager_bot
Читайте также:
Получить коммерческое предложение
Технолог перезвонит в течение 47 минут · ИНН 7604384837 · Резидент Сколково