Контрактное производство таблеток под ключ — Bio-STM, резидент Сколково
контрактное производство таблеток: полный цикл от разработки до сертификации
Bio-STM — ведущий контрактный производитель таблетированных БАД и спортивного питания в России. За 12 лет работы мы выпустили 500+ уникальных рецептур, соответствующих требованиям ТР ТС 021/2011, ГОСТ Р и международным стандартам GMP. Наши мощности позволяют производить до 5 млн таблеток в месяц с гарантированной биодоступностью активных веществ.
Преимущества контрактного производства таблеток в Bio-STM
1. Полный технологический цикл
От разработки рецептуры до упаковки готовой продукции:
- Анализ биоэквивалентности активных ингредиентов
- Подбор фармацевтических субстанций
- Тестирование на таблетируемость
- Контроль качества на каждом этапе
2. Нормативное сопровождение
Мы обеспечиваем:
- Регистрацию СГР в Роспотребнадзоре
- Разработку ТУ согласно ТР еаэс
- Маркировку EAC
- Научное обоснование эффективности (PubMed PMID: 33567291)
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Сроки производства | от 14 дней |
| Минимальный тираж | от 50 000 таблеток |
«Современное производство таблеток требует точного соблюдения параметров прессования и влажности. Наши технологи подбирают оптимальные условия для каждого состава» — Алексей Петров, главный технолог Bio-STM
Технологии производства таблетированных форм
Используем 3 метода таблетирования:
- Прямое прессование (для термостабильных компонентов)
- Гранулирование (повышает биодоступность)
- Многослойное прессование (для несовместимых веществ)
Контроль качества
Каждая партия проходит:
- Тест на распадаемость (ГОСТ 34647-2020)
- Определение биоэквивалентности
- Микробиологический анализ
Стоимость контрактного производства таблеток
Цена формируется из:
- Сложности рецептуры
- Типа оболочки (пленочная, сахарная)
- Дополнительных исследований
Средняя стоимость производства — от 1,2 руб./таблетка при тираже 100 000 шт.
FAQ по производству таблеток
Какие документы нужны для запуска производства?
Для старта проекта необходимы: рецептура, техническое задание и образцы сырья. Мы помогаем с оформлением СГР и другой разрешительной документации.
Какой срок годности у таблетированных БАД?
Стандартный срок — 2-3 года при соблюдении условий хранения. Для продления срока годности используем антиоксиданты и специальные упаковочные решения.
Можно ли производить таблетки с несколькими активными веществами?
Да, наши технологи разработают оптимальную матрицу для совмещения несовместимых компонентов методом многослойного прессования.
Какое оборудование используется?
Линия включает: смесители турбульного типа, роторные прессы Korsch XL 400, системы нанесения оболочки Glatt.
Как контролируется качество сырья?
Все субстанции проходят входной контроль по 12 параметрам, включая HPLC-анализ на подлинность.
Возможно ли производство таблеток без сахара?
Да, мы используем подсластители: стевиозид, эритрит или изомальт — по выбору заказчика.
Какие виды упаковки доступны?
Блистеры, флаконы с системой контроля вскрытия, дой-паки с влагопоглотителем.
Для расчёта стоимости вашего проекта отправьте запрос на info@bio-stm.ru или через Telegram-бота: @biostm_manager_bot
БАД. Не является лекарственным средством.
Читайте также:
Получить коммерческое предложение
Технолог перезвонит в течение 47 минут · ИНН 7604384837 · Резидент Сколково