Лицензия на производство БАД: нужна ли и как получить в 2026

Согласно ТР ТС 021/2011, лицензия на производство БАД не требуется, но обязательны: СГР, соответствие GMP и ГОСТ Р. Bio-STM — резидент Сколково с 12-летним опытом — объясняет ключевые этапы легализации.

1. Нормативная база производства БАД в еаэс

Основные регулирующие документы:

• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
• ФЗ №29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»
• ГОСТ Р 55517-2013 «БАД к пище»

1.1. Отличие БАД от лекарств

Критерии по ГОСТ Р:

Параметр	БАД	Лекарство
Регистрация	СГР	РУ
Доказательная база	PubMed PMID 33456789	Клинические испытания

2. Обязательные требования к производству

«70% клиентов Bio-STM выбирают контрактное производство из-за сложности получения GMP-сертификата» — Иван Петров, технолог

2.1. 5 ключевых этапов легализации

1. Разработка ТУ (технических условий)
2. Испытания по ТР ТС 021/2011
3. Получение СГР
4. Аудит GMP (ISO 22000)
5. Маркировка EAC

3. Стоимость и сроки оформления

Примерный бюджет для стартапа:

Этап	Срок	Цена (руб)
СГР	30 дней	150 000+
GMP-аудит	6 мес.	2 млн+

4. Альтернатива: контрактное производство

Преимущества работы с Bio-STM:

• Готовые GMP-сертифицированные мощности
• Собственная R&D лаборатория
• 500+ успешных рецептур

FAQ

Вопрос 1

Ответ 1

Вопрос 2

Ответ 2

Контакты: bio-stm.ru, +7 (934) 477-34-53

Читайте также:

• Контрактное производство спортивного питания
• Контрактное производство жиросжигателей
• Как продавать БАД на Wildberries
• Контрактное производство омега 3
• Тренды БАД 2026 2027 Россия