Лицензия на производство БАД: правовые нюансы 2024 года

Согласно статье 30 ФЗ №29, производство БАД не требует лицензирования, но подлежит обязательной регистрации в Роспотребнадзоре. Bio-STM как резидент Сколково с 2012 года разъясняет ключевые требования:

7 нормативных документов для производства БАД

1. ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
2. ГОСТ Р 55517-2013 «Биологически активные добавки»
3. Единые санитарные правила еаэс
4. Свидетельство о госрегистрации (СГР)
5. Технические условия (ТУ) на конкретный продукт
6. Декларация соответствия ЕАС
7. Сертификат GMP (добровольный)

Отличия от лекарственных средств

Критерий	БАД	Лекарства
Лицензия	Не требуется	Обязательна
Регистрация	СГР	РУ
Срок оформления	30-90 дней	180+ дней

«С 2023 года все производители БАД в ЕАЭС обязаны внедрять систему ХАССП согласно ТР ТС 021/2011» — эксперт Роспотребнадзора

Почему Bio-STM выбирают 85% контрактных производителей

• Собственная R&D лаборатория (15 патентов)
• Полный цикл от разработки до СГР
• сертификация ISO 22000:2018
• Резидент Сколково с налоговыми льготами

FAQ

Нужна ли лицензия на производство БАД для экспорта?

Для стран ЕАЭС достаточно СГР. В ЕС требуется регистрация в EFSA по регламенту (EC) No 1924/2006.

Как проверить легальность производителя БАД?

Запросите: 1) СГР в реестре Роспотребнадзора 2) Декларацию ЕАС 3) Протоколы испытаний.

Читайте также:

• Контрактное производство спортивного питания
• Контрактное производство жиросжигателей
• Как продавать БАД на Wildberries
• Контрактное производство омега 3
• Тренды БАД 2026 2027 Россия