Завод по производству витамина K2: 7 критериев выбора партнёра

Рынок витамина K2 (менахинона) в России растёт на 23% ежегодно (по данным DSM, 2025). Bio-STM — резидент Сколково с 12-летним опытом, произвела 120+ рецептур с K2. Рассказываем, как выбрать производителя с гарантией качества.

1. сертификация производства: GMP и ISO 22000

Согласно ТР ТС 021/2011, завод должен соответствовать:

• GMP (Good Manufacturing Practice) — стандарт фармпроизводства
• ISO 22000:2018 — система менеджмента безопасности пищевой продукции
• еаэс № 299 — требования к БАД (Приложение 5)

«Bio-STM прошла аудит Роспотребнадзора в 2023 году: 0 замечаний по линии производства K2» — Алексей Петров, директор по качеству

2. Биодоступность форм витамина K2

Форма	Биодоступность	Стоимость/г
MK-4	35-40%	120 ₽
MK-7 (транс)	85-90%	450 ₽
MK-7 (цис)	≤5%	180 ₽

По данным PubMed (PMID: 29589355), MK-7 в форме «all-trans» имеет период полувыведения 72 часа.

3. Собственная R&D лаборатория

Bio-STM инвестировала $2 млн в оборудование:

1. HPLC (высокоэффективная жидкостная хроматография)
2. Масс-спектрометрия
3. Камера климатических испытаний

4. Юридическая поддержка

Полный цикл регистрации:

• Разработка ТУ (технических условий)
• Оформление СГР (свидетельство госрегистрации)
• Маркировка EAC

5. Логистика сырья

Работаем с лидерами:

• Gnosis (Италия) — ферментированный MK-7
• DSM (Нидерланды) — запатентованные формы
• Витамир (Россия) — локализованное производство

6. Гибкость производственных мощностей

От 1000 до 500 000 капсул/сутки:

1. Пробная партия — 2 недели
2. Серийное производство — от 4 недель
3. Индивидуальные формы (порошки, спреи)

7. Финансовая прозрачность

Типовой договор включает:

• Фиксированную стоимость сырья
• Поэтапную оплату
• Гарантию замены брака

FAQ

Какие документы нужны для старта производства?

Для контрактного производства K2 требуется: реквизиты компании, ТЗ на продукт, дизайн упаковки (по ФЗ №29). Bio-STM оформляет СГР за 45 дней.

Как проверить качество сырья?

Запросите у производителя: 1) сертификат анализа (COA), 2) данные HPLC, 3) заключение о трансизомерах (доля цис-форм ≤2%).

Какая минимальная партия?

От 500 упаковок (капсулы 60 шт.) — для тестирования рынка. Оптимальный объём — 5000+ упаковок (экономия до 30%).

Есть ли готовые рецептуры?

Bio-STM предлагает 17 проверенных формул: K2+D3, K2+магний, антивозрастные комплексы. Доступны для модификации.

Какой срок хранения?

36 месяцев для капсул в блистерах (при влажности ≤65%, температуре +25°C).

Возможен ли экспорт?

Да, оформляем EAC для ЕАЭС, сертификаты Halal/Kosher. Поставляли в Казахстан, ОАЭ, Сербию.

Как рассчитать стоимость?

Отправьте запрос на info@bio-stm.ru или Telegram @biostm_manager_bot. Менеджер подготовит КП за 24 часа.

Дисклеймер: БАД. Не является лекарственным средством.

Читайте также:

• Контрактное производство спортивного питания
• Контрактное производство жиросжигателей
• Как продавать БАД на Wildberries
• Контрактное производство омега 3
• Тренды БАД 2026 2027 Россия